喜訊 丨合肥華威藥業(yè)“米諾地爾搽劑”獲批上市!
發(fā)布日期:2025-08-08 瀏覽次數(shù):21
2025年7月30日,合肥華威藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的米諾地爾搽劑《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)我司按照化藥3類申報(bào)的米諾地爾搽劑2%(60ml:1.2g)和5%(60ml:3.0g)兩個(gè)規(guī)格上市,批準(zhǔn)文號為:國藥準(zhǔn)字H20255037、H20255038,本次獲批產(chǎn)品已獲得OTC認(rèn)可,可自行評估,直接在藥店購買。
米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,能夠促進(jìn)頭皮的血液循環(huán),增加毛囊供血,從而促進(jìn)頭發(fā)生長。擴(kuò)張血管,促進(jìn)頭皮的新陳代謝,能夠起到抗炎作用,改善脫發(fā)癥狀。米諾地爾的臨床適應(yīng)癥為:治療男性型脫發(fā)和斑禿。此次合肥華威藥業(yè)獲批的米諾地爾搽劑藥品規(guī)格為2%(60ml︰1.2g),與已批準(zhǔn)的5%(60ml︰3.0g)規(guī)格相比,該規(guī)格更適用于女性。
合肥華威藥業(yè)依托集團(tuán)研發(fā)中心安徽凌瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司強(qiáng)大的技術(shù)力量,豐富的產(chǎn)品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)以及強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì),克服重重難關(guān),成功獲得CDE批準(zhǔn),目前已獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品有:度米芬原料、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、溴芬酸鈉滴眼液以及鹽酸氮?斯汀滴眼液等多個(gè)品種,年內(nèi)還有多個(gè)品種即將獲批。
合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。2017年開始,公司大力開展新藥、仿制藥的研發(fā),主要致力于眼科制劑、外用制劑、口服制劑、軟膏劑等的研制與開發(fā),目前已成功研制并開發(fā)滴眼劑系列新產(chǎn)品10余個(gè),其中7個(gè)品種已成功獲批,另有多個(gè)品種上報(bào)國家藥品審評中心審批中。
公司設(shè)有省級研發(fā)技術(shù)中心,已成功開發(fā)數(shù)十個(gè)品種,多數(shù)已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)生產(chǎn)。公司有滴眼劑車間、外用制劑車間,口服液體車間等生產(chǎn)線,生產(chǎn)產(chǎn)能靈活,可滿足申報(bào)和商業(yè)化生產(chǎn)需求。合肥華威藥業(yè)著力打造從藥品研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)一條龍的CDMO服務(wù)平臺,打造讓客戶放心、安心的合作環(huán)境,開放的合作模式,與客戶風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。公司深耕外用制劑領(lǐng)域,努力實(shí)現(xiàn)自身和客戶的價(jià)值,做老百姓用得起的好藥。
業(yè)務(wù)范圍:滴眼劑,外用液體(玻瓶、塑瓶、袋裝),口服液體(玻瓶、塑瓶、袋裝),軟膏劑以及中藥液體制劑的CDMO業(yè)務(wù)。