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制劑研究員

  崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)新藥或仿制藥的處方藥學(xué)研究,包括工藝研究,工藝驗(yàn)證、中試生產(chǎn),熟悉中小試設(shè)備的操作;

  2、整理原始記錄,并撰寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。

  任職要求:

  1、具備藥學(xué)類(lèi)本科以上學(xué)歷,研究生學(xué)歷優(yōu)先;

  2、具備藥學(xué)研究過(guò)程中處方開(kāi)發(fā)的能力,參比制劑準(zhǔn)確解析能力以及開(kāi)展工藝驗(yàn)證的能力;

  3、具備研發(fā)過(guò)程中問(wèn)題的判斷和解決能力;

  4、具備規(guī)范意識(shí),能協(xié)助開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的建設(shè);

  5、從事仿制藥開(kāi)發(fā)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)(特別優(yōu)秀者可放寬);

  6、至少有過(guò)1個(gè)完整的仿制藥或者首仿藥開(kāi)發(fā)經(jīng)歷,整理過(guò)1個(gè)以上的項(xiàng)目資料,并形成CTD格式(制劑部分)。

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